Инсулин «тресиба»: инструкция, торговое название

«Тресиба ФлексТач»– инсулин длительного действия, который используется для лечения инсулинозависимого диабета. В статье мы разберем инструкцию по применению препарата «Тресиба».

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Тресиба» обозначается кодом A10AE06. Международное непатентованное наименование («Тресиба» МНН): Insulin Degludec.

Состав

Основное действующее вещество:

«Тресиба» также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде предварительной заполненных шприц-ручек для подкожной инъекции.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание действия

Согласно исследованиям in vitro, ИД является агонистом рецепторов инсулина, но он имеет небольшое сходство с рецепторами для инсулиноподобного фактора роста. Инсулиновые рецепторы содержатся почти во всех клетках в разных количествах.

В эритроцитах имеется только несколько сотен рецепторов, тогда как клетки печени и жировые клетки экспрессируют несколько сотен тысяч.

Инсулиновые рецепторы расположены внутри клеточной мембраны и, следовательно, принадлежат к группе трансмембранных рецепторов.

Фармакокинетику ИД сравнивали, в частности, с инсулином гларгином (ИГ). Средний период полувыведения в плазме составляет 25 часов (инсулина гларгина: 12 часов). Продолжительность действия ИД составляет по меньшей мере 42 часов.

Поскольку ИД сильно связывается с альбумином, уровни в плазме не могут быть напрямую сопоставлены с уровнями инсулина гларгина. Однако активность двух инсулинов может быть проверена на скорости инфузии глюкоз.

Согласно исследованию, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, ИД значительно снижает концентрацию глюкозы в кровеносном русле.

Показания и противопоказания к использованию медикамента

«Тресиба» сравнивали в большинстве случаев с гларгином. В последние годы некоторые из этих исследований были опубликованы.

Одно из этих многоцентровых исследований было проведено у людей, которые прошли курс лечения инсулином в течение 1 года. Из 629 участников 472 получили ИД и 157 – ИГ.

В обеих группах HbA1c уменьшался в среднем на 0,4% в течение одного года; также в обеих группах может быть достигнуто значение HbA1c менее 7%.

Аналогичное исследование провели у людей с инсулиннезависимым диабетом. Пациентам в течение 2 лет вводили «Тресибу» и регулярно измеряли концентрацию моносахаридов в крови. Ученые пришли к выводу, что препарат более эффективно и надолго снижает гликемию, чем ИГ.

Самое крупное исследование, проведенное на сегодняшний день в программе BEGIN, включало 1030 человек с диабетом второго типа, которые до начала испытания не получали инсулин.

773 человека получили ИД, 257 – ИГ; все они также принимали метформин. После одного года лечения уровень HbA1c был на 1,06% ниже в группе ИД.

Побочные эффекты были сходными в обеих группах, но ночная гипогликемия встречала у пациентов, принимающих «Тресиба».

В двух 26-недельных исследованиях в общей сложности участвовало 927 человек с диабетом второго типа. 1 группа получала ИД (утром или вечером), а вторая — ИГ. Препараты эффективно снизили гликемию и улучшили состояние пациентов.

Дальнейшие исследования показали, что ИД можно давать с различными интервалами дозирования в меньших объемах (200 Ед/мл). Даже при значительном изменении интервала введения (от 8 до 40 часов) ИД может достигать значений HbA1c, которые существенно не отличаются от значений, характерных для регулярно вводимого ИГ.

Препарат не рекомендуется использовать ребенку до 6 лет. Также запрещено принимать лекарство при гиперчувствительности к активному веществу.

Побочные действия

Согласно исследованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), гипогликемия очень часто возникает у пациентов в ночное время суток. Если «ночь» определяется по-разному (от 2 до 6 часов или полуночи до 8 часов), то нет существенных различий.

Что касается сердечно-сосудистых событий во время лечения, первоначальный анализ не показал существенной разницы между ИД и другими медикаментами.

Однако другой анализ, проведенный FDA, в котором сердечно-сосудистые катастрофы были более жестко определены, показал постоянную тенденцию среди ИД к более высокой частоте сердечных приступов, инсультов и сердечно-сосудистых смертей.

В Швейцарии официальная информация о наркотиках не содержит никаких указаний на эту потенциальную проблему.

Другие нежелательные эффекты, такие как локальные реакции на месте инъекции или локализованная липодистрофия, встречаются редко.

У пациентов может возникать очень сильная гипогликемия или гипергликемия (при неправильном или недостаточном введении лекарства).

Оба состояния могут повредить организм в большей или меньшей степени в зависимости от продолжительности гипогликемических или гипергликемических приступов.

Гипергликемия влияет отрицательно на многие органы и систем организма, а также приводит к серьезным осложнениям в долгосрочной перспективе.

Аллергия на инсулиновое вещество – очень редкое осложнение инсулинотерапии. В большинстве случаев аллергическая реакция возникает на другие компоненты раствора, а не на сам инсулин. Симптомы могут возникнуть сразу же после инъекции. К ним относятся зуд, жжение и покраснение кожи с отеком. У некоторых пациентов может возникать сухой кашель и астматические симптомы.

В начале инсулинотерапии может возникать сильное помутнение зрения, особенно если уровень гликемии резко нормализуется. Зрительные нарушения обычно проходят в течение 2-3 недель.

Дозировка и передозировка

Дозировка должна устанавливаться индивидуально, как и с другими инсулинами. При диабете 1 типа лечение дополняется инсулином короткого действия. При сахарном диабете 2 типа препарат можно использовать отдельно или в сочетании с пероральными гипогликемическими агентами.

Не рекомендуется использовать препарат у беременных женщин и во время лактации, поскольку исследования, изучающие безопасность, не проводились.

Взаимодействие

«Тресиба» инсулин взаимодействует с препаратами, которые влияют на метаболизм глюкозы. Некоторые могут привести к уменьшению или увеличению потребности в инсулиновом веществе. Примерами являются гормоны, бета-блокаторы, различные психотропные препараты, симпатолитические препараты, алкоголь и другие.

Бета-адреноблокатор – пропранолол

Аналоги

Основные аналоги «Тресибы»:

Название препарата (замены) Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб.
«Ринсулин Р» Инсулин 4-8 часов 900
«Росинсулин М Микс» Инсулин 12-24 часов 700

Отзывы

Мнение компетентного врача и диабетика.

«Тресиба» – высокоэффективный антидиабетический препарат, который действует на протяжении всего дня. Однако перед применением нужно проконсультироваться с врачом, поскольку препарат может вызывать гипогликемию.

Михаил Михайлович, диабетолог

Я диабетика первого типа. Принимаю препарат уже несколько лет. Никаких серьезных отрицательных эффектов не ощущаю. Иногда возникает гипогликемия, но кубик сахара эффективно ее купирует.

Николай, 34

Цена (по РФ)

Суточная доза 30 Е инсулина стоит в месяц около 700 российских рублей. Окончательную стоимость рекомендуется уточнять у ритейлера или фармацевта в каждой отдельной аптеке.

Важно! Препарат можно принимать после обсуждения с врачом. Лекарство отпускается строго по рецепту.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2520-insulina-tresiba.html

Появился новый инсулин Тресиба

Приветствую всех! С вами снова Диляра Лебедева. По многочисленным просьбам решила написать статью о новом инсулине Тресиба. Совсем недавно компания Ново Нордиск выпустила на рынок новый препарат сверхдлинного действия. Действующее вещество – деглюдек, торговое название Тресиба. Это аналог человеческого инсулина, т. е. молекула инсулина не полностью повторяет человеческий. С помощью биотехнологической технологии молекула изменена вследствие чего приобрела новые свойства. Изнально он создавался исключительно для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, но сейчас известно, что можно использовать и при  1 типе диабета. Инсулин деглюдек работает свыше 40 часов и производители рекомендуют ставить укол ежедневно даже несмотря на столь длительное действие. В России инсулин продается в двух видах Тресиба ФлексТач и Тресиба Пенфилл. Первая форма – это одноразовые ручки, т.е. после того, как инсулин закончится, ручки выбрасываются. Выпускаются впервые в двух дозировках: по 100 ед и по 200 ед, т. е. в 3 мл раствора содержится 100 и 200 ед. Получается что шаг введения будет разным. При дозировке 100 ед на 3 мл, шаг введения будет 1 ед, а при 200 ед на 3 мл – шаг введения 2 ед. Тресиба Пенфилл – это картриджи для шприц-ручек многоразового использования. Подходит к ручкам Новопен.

Новый инсулин показан при сахарном диабете 1 и 2 типа, но пока не применяется у детей и подростков, поскольку исследования по безопасности не проводились у этой категории пациентов. Также есть противопоказания использования данного инсулина у беременных женщин и в период лактации, поскольку действие пока не изучено

Как работает Тресиба

Принцип работы тресибы такой же как и у Лантуса. После введения молекулы препарата объединяются в более крупные молекулы (мультигексамеры), которые создают депо препарата. Дальше от этого конгломерата откалываются небольшие кусочки и в результате достигается длительный эффект действия препарата. Поскольку длительность действия препарата составляет более 40 часов, есть данные, что до 48 часов, то казалось бы можно колоть препарат 1 раз в 2 дня, но это не так. По мне так это хорошо, потому что если делать инсулин через день можно запутаться и/или забыть уколоть, нежели если бы вводили препарата ежедневно. В результате исследований разницы между работой препарата у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста не замечено, а не было разницы между людьми с нарушением почек и печени  и здоровыми в этом плане пациентами. Также были проведены сравнительные исследования деглюдека (Тресиба) и гларгин (Лантус) и оказалось, что первый вызывал меньше случаев гипогликемии.

Дозирование инсулина Тресиба

Препарат нужно вводить только подкожно, противопоказано внутривенное введение. Режим введения  – 1 раз в сутки. Данный препарат совместим со всеми сахароснижающими таблетированными препаратами, а также различными видами инсулина. Поэтому его можно назначать, как самостоятельный препарат, а можно и в составе комбинированной терапии. Если пациент еще ни разу не вводил инсулин, то начальная доза будет 10 единиц, а затем производят постепенную коррекцию дозы под индивидуальные потребности. Если человек уже получает другой вид инсулина и принимается решение о переводе на Тресибу, то начальная доза должна рассчитываться по принципу 1:1, т. е. сколько делалось базального инсулина, столько нужно вводить и инсулин деглюдек.

Если человек находился на двукратном режиме введения базального инсулина или у пациента уровень гликированного гемоглобина менее 8%, то доза устанавливается индивидуально, возможно потребуется меньшая доза. Естественно в последующем требуется индивидуальная корректировка дозы инсулина под контролем уровня сахар в крови. Как подбирать дозу продленного инсулина я писала в этой статье.

Побочные действия инсулина Тресибы

Как и любой фармакологический препарат данный инсулин имеет ряд побочных эффектов. Ниже я привожу список уменьшающийся по частоте встречаемости.

  • гипогликемия
  • аллергическая реакция (крапивница, анафилаксия)
  • реакции гиперчувтвительности (онемение языка, частый стул, усталость, кожный зуд)
  • липодистрофия в месте инъекции (можно избежать постоянно меняя место укола)
  • местные реакции в месте введения (гематома, припухлость, покраснение, соединительнотканные узелки, зуд и уплотнение)

Условия хранения те же, что и для других инсулинов. Нужно защищать инсулин от перегрева и заморозки. Я подробно об этом писала в статье “Хранение инсулина”.

В общем это пока вся информация об этом новом инсулине. В любом случае его исследование продолжается, но уже в режиме реального использования пациентами.

Пока в нашей стране данный инсулин не так популярен, наверное потому что его не выписывают бесплатно в регионах, хотя есть информация , что в Москве уже выписывают.

Поэтому лично у меня нет опыта ведения пациентов на инсулине деглюдек и все написанное из материала, найденного в интернете.

Исходя из того, что инсулин пока не имеет долгосрочных исследований, то возможно имеет смысла пока воздержаться от его использования, если удовлетворительная компенсация на других инсулинах.

В любом случае, как я поняла единственным преимуществом инсулина является меньшая частота гипогликемий. Если для вас актуальна данная проблема, то можете попробовать перейти на этот инсулин.

Но в исследованиях было показано, что снижение уровня гликированного гемоглобина такая же как и у более проверенного Лантуса.

С теплотой и заботой, Диляра Лебедева

С теплотой и заботой, эндокринолог Лебедева Диляра Ильгизовна

Источник: https://saxarvnorme.ru/novyj-prodlennyj-insulin-tresiba.html

Тресиба инсулин: отзывы диабетиков о препарате

Для проведения инсулинотерапии у больных диабетом используются препараты, отличающиеся длительностью действия.

Это связано с тем, что заместительной терапией инсулином нужно обеспечить как базальный выброс инсулина, так и его поступление в кровь после приема пищи.

Для поддержания постоянного количества инсулина как аналога базальной секреции используются длинные инсулины. Одним из новых препаратов этой группы является инсулин деглудек под торговым названием Тресиба ФлексТач. Это сверхдлинный человеческий инсулин для лечения сахарного диабета первого и второго типа.

Состав и форма выпуска Тресиба

Действующим веществом препарата Тресиба является рекомбинантный человеческий инсулин деглудек. Инсулин выпускается в виде бесцветного раствора для введения под кожу. Зарегистрированы две формы выпуска:

  1. Дозировка 100 ЕД/мл: инсулина деглудек 3,66 мг, шприц-ручка с 3 мл раствора. Позволяет вводить до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД. В упаковке 5 ручек ФлексТач.
  2. Дозировка 200 ЕД на 1 мл: инсулина деглудек 7,32 мг, шприц-ручка 3 мл, можно ввести 160 ЕД с шагом в 2 ЕД. В упаковке 3 ручки ФлексТач.

  Панкреофлат: аналоги и отзывы о препарате

Ручка для введения инсулина одноразовая, для многократных введений препарата.

Свойства инсулина Тресиба

Новый инсулин сверхдлительного действия обладает свойством формировать депо в подкожной клетчатке в виде растворимых мультигексамеров. Эта структура постепенно выделяет в кровяное русло инсулин. Благодаря постоянному наличию в крови инсулина обеспечивается постоянство уровня глюкозы в крови.

  Диабетон МВ: состав и отзывы о препарате

Главное достоинство Тресиба – ровный и плоский профиль гипогликемического действия. Этот препарат за несколько дней достигает плато уровня глюкозы и поддерживает его все время использования, если больной не нарушает режим введения и придерживается рассчитанной дозы инсулина и соблюдает правила диетического питания.

Действие Тресиба на уровень глюкозы в крови проявляется благодаря использованию мышцами и жировой тканью глюкозы как источника энергии внутри клетки. Тресиба, взаимодействуя с рецепторами инсулина, помогает глюкозе преодолеть клеточную мембрану. Кроме этого, он стимулирует гликогенобразующую функцию печени и мышечной ткани.

Влияние Тресиба на метаболизм проявляются в том, что:

  1. Новые молекулы глюкозы в печени не образуются.
  2. Снижается распад гликогена из запасов в печеночных клетках.
  3. Синтезируются жирные кислоты, а распад жира прекращается.
  4. Уровень липопротеинов в крови растет.
  5. Ускоряется рост мышечной ткани.
  6. Образование белка усиливается и одновременно понижается его расщепление.

Инсулин Тресиба ФлексТач уберегает от скачков сахара в крови в течении суток после введения. Общая продолжительность его действия больше 42 часов. Постоянная концентрация достигается в течение 2 или 3 дней после первого введения.

Вторым несомненным преимуществом этого препарата является редкое развитие гипогликемии, в том числе и ночной, по сравнению с другими препаратами инсулина. При исследовании такая закономерность отмечена как у молодых, так и у пожилых пациентов.

  Ланжерин: отзывы о препарате, цена, инструкция

Отзывы больных, применявших этот препарат, подтверждают безопасность его использования в отношении резкого снижения сахара и приступов гипогликемии. Сравнительные исследования Лантуса и Тресиба показали их одинаковую эффективность для поддержания фоновой концентрации инсулина.

Но использование нового препарата имеет преимущества, так как можно понизить со временем дозу инсулина на 20 -30 % и значительно уменьшить частоту ночных приступов падения сахара в крови.

Препарат Тресиба оказывает положительное влияние на уровень гликированного гемоглобина, а значит может снизить риск осложнений сахарного диабета.

Кому показан Тресиба?

Основное показание для назначения Тресиба инсулина, который может поддерживать целевой уровень гликемии – это сахарный диабет.

Противопоказаниями для использования препарата является индивидуальная чувствительность к компонентам раствора или активному веществу. Также, из-за недостаточной изученности препарата, его не назначают детям до 18 лет, кормящим матерям и беременным женщинам.

Хотя период выведения инсулина больше, чем 1,5 суток, его рекомендуется вводить 1 раз в день, желательно в одно и то же время. Диабетик со вторым типом болезни может получать только Тресиба или комбинировать его с сахароснижающими препаратами в таблетках. По показаниям при втором типе диабета вместе с ним назначаются инсулины короткого действия.

  Багомет плюс: отзывы о препарате при сахарном диабете

  • При сахарном диабете 1 типа Тресиба ФлексТач назаначают всегда с коротким или ультракоротким инсулином для покрытия потребности в усвоении углеводов из пищи.
  • Дозирование инсулина определяется клинической картиной сахарного диабета и корректируется в зависимости от уровня глюкозы в крови натощак.
  • Назначение новой дозы Тресиба проводится:
  • При изменении физических нагрузок.
  • При переходе на другое питание.
  • При инфекционных болезнях.
  • При нарушении функции эндокринной системы – патологии щитовидной железы, гипофиза или надпочечников.

Тресиба может назначаться пожилым пациентам и при почечной или печеночной недостаточности при условии тщательного контроля за уровнем глюкозы в крови.

Для больных сахарным диабетом 2 типа начинают с дозы в 10 ЕД, подбирая индивидуальную дозу. Пациенты с первым типом болезни при переходе на Тресиба с других инсулинов продленного действия используют принцип «замены единицы на единицу».

Если больной получал инъекции базального инсулина 2 раза, то подбор дозы осуществляют на основании гликемического профиля индивидуально. Тресиба позволяет отклонения в режиме введения, но интервал рекомендуется не меньше 8 часов.

Пропущенная доза может быть введена в любое время, на следующий день можно вернуться к прежней схеме.

  Инсулин Лантус: отзывы о препарате длительного действия

Правила применения Тресиба ФлексТач

Тресиба вводят только под кожу. Внутривенное введение противопоказано из-за развития тяжелой гипогликемии. Не рекомендуется вводить внутримышечно и в инсулиновых насосах.

Местами введения инсулина является передняя или боковая поверхность бедра, плечо или передняя брюшная стенка. Можно использовать одну удобную анатомическую область, но каждый раз колоть в новое место для профилактики липодистрофии.

Для введения инсулина с помощью ручки ФлексТач нужно соблюдать последовательность действий:

  1. Проверить маркировку ручки
  2. Убедиться в прозрачности раствора инсулина
  3. Плотно надеть иглу на ручку
  4. Дождаться появления капли инсулина на игле
  5. Установить дозу поворотом селектора дозы
  6. Ввести иглу под кожу так, чтобы счетчик доз был виден.
  7. Нажать кнопку пуска.
  8. Ввести инсулин.

После инъекции игла должна быть еще 6 секунд под кожей для полного поступления инсулина. Затем ручку нужно потянуть вверх. Если на коже появилась кровь, то ее останавливают ватным тампоном. Нельзя массировать место укола.

Инъекции нужно проводить только с использованием индивидуальных ручек в условиях полной стерильности. Для этого кожные покровы и руки перед инъекцией нужно обрабатывать с растворами антисептиков.

Ручку ФлексТач нельзя хранить при высоких или низких температурах. До вскрытия препарат хранят в холодильнике на средней полке при температуре от 2 до 8 градусов. Замораживать раствор нельзя. После первого использования ручка хранится при комнатной температуре не больше 8 недель.

Мыть и смазывать ручку нельзя. Ее нужно беречь от загрязнений и очищать влажной тканью. Нельзя допускать падения и ударов. После полного использования повторно ручка не заполняется. Самостоятельно ее нельзя чинить или разбирать.

Для предотвращения неправильного введения нужно разные инсулины хранить отдельно, а перед использованием проверить этикетку, чтобы случайно не ввести другой инсулин. Также нужно хорошо видеть цифры на счетчике доз. При ослабленном зрении нужно пользоваться помощью лиц с хорошим зрением и обученных введению Тресиба ФлексТач.

Побочное действие Тресиба

Деглудек, как и другие инсулины чаще всего вызывает гипогликемию при неправильно подобранной дозе. Внезапные симптомы при снижении сахара в виде холодного пота, побледнения кожи, резкой слабости и нервозности, а также голода и дрожания рук, могут не всеми больными осознаваться вовремя.

Нарастающая гипогликемия проявляться нарушением концентрации внимания и ориентации в пространстве, развивается сонливость, нарушается зрение, возникает головная боль при диабете и тошнота. Могут быть приступы учащенного сердцебиения. Если в это время не принять мер, то нарушается сознание, появляются судороги, больной может впасть в кому. Возможен даже летальный исход.

Во время гипогликемии скорость реакции и способность к правильному реагированию, а также концентрация внимания могут снижаться, что может быть опасно для жизни при управлении транспортом или другими механизмами на производстве.

Поэтому перед тем, как садиться за руль нужно убедиться в нормальном уровне сахара и иметь при себе сахар или аналогичные продукты. Если больной диабетом не чувствует приближение гипогликемии или у него такие состояния участились, то рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами.

Второй по частоте побочной реакцией на применение Тресиба является липодистрофия в месте введения препарата. Для ее профилактики нужно каждый раз вводить препарат в новое место. В области инъекции могут быть также боль, гематома, покраснение или раздражение. Кожа может изменить цвет, отекать, зудеть. На месте укола иногда образуются узелки соединительной ткани.

Реже встречаются такие осложнения от использования Тресиба:

  • Аллергические реакции на препарат или вспомогательные вещества.
  • Отечность.
  • Тошнота.
  • Усиление ретинопатии.

Для лечения гипогликемии при общем удовлетворительном состоянии больного ему нужно принять сахаросодержащие или мучные продукты. В бессознательном состоянии вводится Глюкоза внутривенно и Глюкагон под кожу. Для профилактики следующих приступов нужно после восстановления сознания принять углеводную пищу.

Тресиба не может смешиваться с другими препаратами. В инфузионные растворы препарат не добавляют. При назначении Тресиба и Актоса или Авандии были случаи развития сердечной недостаточности. При наличии патологии сердца и риска развития декомпенсации сердечной деятельности Тресиба и эти препараты не сочетают.

При самостоятельной отмене препарата или недостаточной дозы развивается гипергликемия и диабетический кетоацидоз. Этому способствуют вирусные или бактериальные инфекции, болезни эндокринных органов, а также прием препаратов глюкокортикостероидов, эстрогенов, оральных контрацептивов, мочегонных препаратов, Соматотропина или Даназола.

Симптомы гипергликемии нарастают постепенно и проявляются тошнотой, жаждой, усиленным выделением мочи, сонливостью, покраснением кожи, сухостью во рту. При появлении запаха ацетона увеличивается риск кетоацидоза и коматозного состояния.  Больным показана срочная госпитализация. Для лечения используют инсулины ультракороткого действия.

  1. Прием алкогольных напитков может влиять как на усиление, так и на ослабление действия инсулина.
  2. О фармакологических свойствах инсулина Тресиба расскажет видео в этой статье.

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Идет поискНе найденоПоказать Идет поискНе найденоПоказать Идет поискНе найденоПоказать

Источник: https://diabetik.guru/injections/tresiba-insulin.html

Инсулин Деглюдек и Аспарт: торговое название, общая информация и показания

Все инъекционные инсулины по продолжительности фармакологического влияния делятся на препараты ультракороткого, короткого, среднего и длинного действия. Также существуют комбинированные лекарства, выполняющие свою функцию в 2 фазы. Деглюдек – инсулин длинного действия, который применяют для лечения больных диабетом, как первого, так и второго типов. Этот препарат нового поколения получают с помощью биотехнологических методов и генной инженерии.

Общая информация и показания

Такой инсулин в чистом виде производится фармацевтической компанией «Ново Нордиск», и зарегистрирован он под торговым названием «Тресиба». Препарат выпускается в 2 лекарственных формах:

  • раствор в одноразовых ручках-шприцах (название инсулина «Тресиба Флекстач»);
  • раствор в картриджах для индивидуальных инсулиновых ручек многоразового использования («Тресиба Пенфилл»).

Чаще всего препарат используют для больных инсулинозависимым типом сахарного диабета.

После попадания под кожу генетически усовершенствованная молекула инсулина образует стойкие комплексы, которые являются своеобразными депо этого гормона.

Расщепляются такие соединения довольно медленно, за счет чего инсулин постоянно попадает в кровь в необходимой дозировке. Лекарство обычно вводят 1 раз в сутки, ведь его эффект сохраняется минимум в течение 24 часов.

Важно, что продолжительность действия медикамента не зависит от возраста, пола и этнической группы больного. Даже у пациентов с нарушениями функций печени и почек такой инсулин действует долго и клинически эффективно.

Этот препарат также иногда применяется в составе комбинированной терапии у больных сахарным диабетом 2 типа.

Если поджелудочная железа истощена или ее функции сильно нарушены, пациенту помимо таблеток, снижающих сахар, может понадобиться инсулинотерапия. Существуют множество торговых наименований гормона, которые могут применяться с этой целью, и «Тресиба» – один из них.

Использование лекарства помогает нормализовать уровень глюкозы в крови, улучшить общие показатели организма и повысить качество жизни.

Использование лекарства на начальных этапах развития нарушений поджелудочной железы при диабете 2 типа позволяет обойтись минимальными дозировками и кратковременным периодом инъекций

Преимущества и недостатки

Данный инсулин в промышленном масштабе производится с помощью методов генной инженерии. Его получают из особого вида дрожжей, которые генетически изменены и «заточены» под эту задачу.

Учитывая способ производства, у такого инсулина состав аминокислот очень схож с человеческим аналогом.

В то же время благодаря биотехнологическим операциям молекуле гормона можно задавать определенные свойства и параметры.

Риск побочных эффектов для больного, при использовании генноинженерного лекарства, сведен к минимуму благодаря многоступенчатому очищению от примесей и балластных (пустых) веществ.

Преимущества инъекционных препаратов на основе инсулина деглудек:

  • хорошая переносимость;
  • высокая степень очистки;
  • гипоаллергенность.

Применение лекарства в составе комплексной терапии у больных сахарным диабетом 1 типа позволяет удерживать стабильный уровень глюкозы в крови на протяжении 24-40 часов. Опасность развития гипогликемии при правильно подобранных дозировках практически сведена к нулю.

Недостатками инсулина является высокая стоимость препарата, и как у любого другого лекарства – теоретическая возможность развития побочных эффектов (хотя в данном случае она минимальна). Нежелательное действие лекарство может проявлять чаще всего при несоблюдении режима введения, неадекватной дозировке или неправильно подобранной схеме лечения.

К возможным побочным проявлениям относятся:

  • аллергические реакции (чаще всего – мелкая сыпь на коже по типу крапивницы);
  • жировая дистрофия;
  • гипогликемия;
  • тошнота, боль в животе, диарея;
  • боль и покраснение в месте инъекции;
  • задержка жидкости в организме.

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится и самым частым побочным эффектом является именно дискомфорт в месте укола. Но такое проявление, к сожалению, характерно для многих инъекционных форм лекарств.

Чтобы снизить вероятность дистрофических изменений жировой ткани при каждом введении инсулина необходимо менять анатомическую зону тела.

Это дает возможность подкожной клетчатке легче адаптироваться к постоянным инъекциям и уменьшает риск развития уплотнений и болезненных изменений.

Ручка с инсулином предназначена только для индивидуального использования. Во избежание передачи инфекционных заболеваний через кровь ее нельзя передавать никому, даже близким родственникам

Рекомендации по безопасному использованию

Препарат предназначен только для подкожного введения. Внутривенно его вводить нельзя, так как это может привести к стремительному снижению сахара и развитию тяжелой гипогликемии. Внутримышечные инъекции также не допускаются, поскольку они нарушают нормальное всасывание медикамента.

Виды инсулина и их действие

Дозировку лекарства должен подбирать лечащий врач, исходя из особенностей течения болезни пациента и наличия сопутствующих патологий других органов и систем. При 1 типе сахарного диабета препарат обычно назначается 1 раз в сутки.

Он не может быть единственным лекарством, поскольку не перекрывает потребность пациента в инсулине короткого действия непосредственно перед едой.

Поэтому его назначают совместно с другими инсулинами короткого или ультракороткого действия.

Существует комбинированное лекарство, которое содержит в составе и инсулин аспарт, и деглудек.

Аспарт – это разновидность синтетического гормона короткого действия, поэтому такая комбинация позволяет отказаться от дополнительных инъекций перед едой.

Но эффективность лекарства неодинакова у разных групп пациентов и зависит от многих сопутствующих факторов, поэтому назначать его должен только врач.

Противопоказания к применению инсулина деглюдек:

  • беременность и лактация;
  • возраст пациента до 18 лет (из-за отсутствия полноценных масштабных клинических исследований касательно влияния препарата на детский организм);
  • индивидуальная непереносимость и аллергия на компоненты лекарства.

Деглудек – это разновидность модифицированного синтетического инсулина, которая успешно применяется для лечения пациентов с разной тяжестью проявлений сахарного диабета.

Благодаря этому лекарству можно эффективно поддерживать уровень глюкозы в крови на необходимом уровне и существенно улучшить качество жизни больного.

Отсутствие резких перепадов сахара в крови – основа профилактики тяжелых осложнений болезни и залог хорошего самочувствия.

Последнее обновление: Апрель 18, 2018

Источник: https://sosudy.info/deglyudek

Сверхдлинный инсулин Тресиба — особенности применения и расчет дозировки

Тресиба – самый длинный из всех зарегистрированных на настоящее время базальных инсулинов. Изначально он создавался для больных, у которых еще присутствует собственный синтез инсулина, то есть для 2 типа диабета. Сейчас подтверждена эффективность препарата и для диабетиков с 1 типом болезни.

Тресибу выпускает известный датский концерн НовоНордиск. Также его продукцией являются традиционные Актрапид и Протафан, принципиально новые аналоги инсулинов Левемир и НовоРапид.

Диабетики со стажем утверждают, что Тресиба по качеству ничуть не уступает своим предшественникам – Протафану среднего времени действия и длинному Левемиру, а по стабильности и равномерности работы существенно их превосходит.

Принцип работы Тресибы

Для диабетиков 1 типа восполнение отсутствующего инсулина при помощи инъекционного введения искусственного гормона обязательно. При длительном 2 типе диабета инсулинотерапия – самый эффективный, легко переносимый и экономически выгодный способ лечения. Единственный существенный недостаток препаратов инсулина – высокий риск гипогликемии.

Падение сахара особенно опасно в ночное время, так как выявить его удается слишком поздно, поэтому требования к безопасности длинных инсулинов постоянно растут. При сахарном диабете, чем более продолжительным и устойчивым, менее вариабельным будет действие препарата, тем ниже окажется риск гипогликемии после его введения.

Инсулин Тресиба в полной мере отвечает поставленным задачам:

  1. Препарат относят к новой группе сверхдлинных инсулинов, так как он работает гораздо дольше остальных, 42 часа и более. Происходит это благодаря тому, что модифицированные молекулы гормона «слипаются» под кожей и высвобождаются в кровь очень медленно.
  2. Первые 24 часа препарат поступает в кровь равномерно, затем эффект очень плавно снижается. Пик действия полностью отсутствует, профиль практически плоский.
  3. Все инъекции действуют одинаково. Можно быть уверенным, что препарат сработает так же, как и вчера. Действие равных доз сходно у больных разного возраста. Вариабельность действия у Тресибы в 4 раза меньше, чем у Лантуса.
  4. Тресиба провоцирует на 36% меньше гипогликемий, чем длинные аналоги инсулина, в период с 0:00 до 6:00 часов при 2 типе диабета. При 1 типе болезни преимущество не столь очевидно, препарат снижает риск ночных гипогликемий на 17%, но повышает риск дневных на 10%.

Действующим веществом Тресибы является деглудек (в некоторых источниках – деглюдек, англ. degludec). Это человеческий рекомбинантный инсулин, в котором изменена структура молекулы. Как и природный гормон, он способен связываться с рецепторами клеток, способствует проведению сахара из крови внутрь тканей, замедляет продуцирование глюкозы в печени.

Полезно: очень важно различать типы инсулинов, понимать их действие и отличия. Если вы не умеете этого делать, то обязательно прочитайте данную статью.

Благодаря немного измененному строению этот инсулин склонен к образованию сложных гексамеров в картридже. После введения под кожу он формирует своеобразное депо, которое рассасывается медленно и с постоянной скоростью, что обеспечивает равномерное поступление гормона в кровь.

С точки зрения физиологии, при сахарном диабете Тресиба лучше остальных базальных инсулинов повторяет естественный выброс гормона.

Форма выпуска

Препарат выпускается в 3 формах:

  1. Тресиба Пенфилл – картриджи с раствором, концентрация гормона в них стандартна – U Инсулин можно набирать шприцем или вставлять картриджи в ручки НовоПен и аналогичные им.
  2. Тресиба ФлексТач c концентрацией U100 – шприц-ручки, в которые вмонтирован 3 мл картридж. Ручкой можно пользоваться, пока инсулин в ней не закончится. Замена картриджа не предусмотрена. Шаг дозировки – 1 ед., наибольшая доза за 1 введение – 80 ед.
  3. Тресиба ФлексТач U200 — создана для удовлетворения повышенной потребности в гормоне, обычно это больные сахарным диабетом с выраженной инсулинорезистентностью. Концентрация инсулина увеличена вдвое, поэтому объем вводимого под кожу раствора меньше. Шприц-ручкой можно ввести однократно до 160 ед. гормона с шагом 2 ед. Картриджи с повышенной концентрацией деглудека ни в коем случае нельзя выламывать из оригинальных шприц-ручек и вставлять в другие, так как это приведет к двукратной передозировке и тяжелой гипогликемии.
Форма выпуска Концентрация инсулина в растворе, ед. в мл Инсулина в 1 картридже, ед.
мл ед.
Пенфилл 100 3 300
ФлексТач 100 3 300
200 3 600

В России зарегистрированы все 3 формы препарата, но в аптеках предлагают преимущественно Тресибу ФлексТач обычной концентрации. Цена на Тресибу выше, чем на другие длинные инсулины. Пачка с 5 шприц-ручками (15 мл, 4500 ед.) стоит от 7300 до 8400 руб.

Помимо деглудека Тресиба содержит глицерол, метакрезол, фенол, ацетат цинка. Кислотность раствора близка к нейтральной благодаря добавлению соляной кислоты или гидроксида натрия.

Показания к назначению Тресибы

Препарат применяется в комплексе с быстрыми инсулинами для заместительной гормонотерапии при обоих типах сахарного диабета. При 2 типе болезни на первом этапе возможно назначение только длинного инсулина.

Изначально российская инструкция по применению разрешала использовать Тресибу исключительно для взрослых больных.

После исследований, подтвердивших ее безопасность для растущего организма, в инструкцию были внесены изменения, и сейчас она позволяет применять препарат и у детей с 1 года.

Влияние деглудека на течение беременности и развитие малышей до года еще не изучено, поэтому пока этим категориям больных инсулин Тресиба не назначают. Если у диабетика ранее отмечались выраженные аллергические реакции на деглудек или другие компоненты раствора, от лечения Тресибой также желательно воздержаться.

Инструкция по применению

Без знания правил введения инсулина хорошая компенсация сахарного диабета невозможна. Несоблюдение инструкции может привести к острым осложнениям: кетоацидозу и тяжелой гипогликемии.

Как сделать лечение безопасным:

  • при 1 типе диабета нужная доза должна подбираться в условиях медучреждения. Если больной ранее уже получал длинный инсулин, при переводе на Тресибу дозу сначала оставляют прежней, потом корректируют с учетом данных гликемии. Препарат полностью разворачивает свое действие в течение 3 дней, поэтому первая коррекция допускается только после истечения этого времени;
  • при 2 типе болезни стартовой дозой считается 10 единиц, при большом весе – до 0,2 ед. на кг. Затем ее постепенно изменяют, пока гликемия не нормализуется. Как правило, больным с ожирением, сниженной активностью, сильной инсулинорезистентностью, длительно декомпенсированным сахарным диабетом требуются большие дозы Тресибы. По мере лечения они постепенно снижаются;
  • несмотря на то, что инсулин Тресиба работает более 24 часов, колют его раз в сутки в заранее определенное время. Действие следующей дозы должно частично накладываться на предыдущую;
  • препарат можно вводить только подкожно. Внутримышечная инъекция нежелательна, так как может вызвать падение сахара, внутривенная опасна для жизни;
  • место инъекции существенного значения не имеет, но обычно для длинных инсулинов используют бедро, так как в живот колют короткий гормон — как и куда колоть инсулин;
  • шприц-ручка – несложное устройство, но лучше, если правилам обращения с ней вас ознакомит лечащий врач. На всякий случай эти правила продублированы в инструкции, которая прилагается к каждой пачке;
  • перед каждым введением нужно убедиться, что внешний вид раствора не изменился, картридж цел, а игла проходима. Чтобы проверить исправность системы, на шприц-ручке устанавливают дозу 2 ед. и нажимают на поршень. У отверстия иглы должна показаться прозрачная капля. Для Тресибы ФлексТач подходят оригинальные иглы НовоТвист, НовоФайн и их аналоги других производителей;
  • после введения раствора иглу несколько секунд не вынимают из кожи, чтобы инсулин не начал вытекать. Место инъекции нельзя греть или массировать.

Тресибу можно использовать со всеми сахароснижающими препаратами, включая человеческий и аналоговый инсулины, а также таблетки, назначаемые при 2 типе диабета.

Побочное действие

Возможные негативные последствия лечения сахарного диабета Тресибой и оценка их риска:

Побочный эффект Вероятность наступления, % Характерные симптомы
Гипогликемия > 10 Тремор, бледность кожи, усиленное потоотделение, нервозность, усталость, невозможность сконцентрироваться, сильный голод.
Реакция в области введения < 10 Мелкие кровоизлияния, боль, раздражение в месте инъекции. По отзывам, они обычно возникают в начале инсулинотерапии, со временем исчезают или ослабляются. Отеки наблюдаются у менее 1% диабетиков.
Липодистрофия < 1 Изменение толщины подкожной клетчатки, сопровождается воспалением. Для снижения риска липодистрофии нужна постоянная смена области инъекции.
Аллергические реакции < 0,1 Чаще аллергия проявляется зудом, крапивницей, диареей, однако возможны и угрожающие жизни анафилактические реакции.

Гипогликемия

Гипогликемия является следствием передозировки инсулина Тресиба. Ее причиной может стать неправильно набранная доза, ошибки при введении, нехватка глюкозы из-за погрешностей питания или неучтенной физической нагрузки.

Обычно симптомы начинают ощущаться уже на стадии легкой гипогликемии. В это время сахар можно быстро поднять при помощи сладкого чая или сока, таблеток глюкозы.

Если при сахарном диабете начинаются нарушения речи или ориентации в пространстве, кратковременная потеря сознания, это свидетельствует о переходе гипогликемии в тяжелую стадию.

В это время больной уже не может справиться с падением сахара самостоятельно, ему требуется помощь окружающих.

Как правильно оказать первую помощь при гипогликемии для недопущения комы

Правила хранения

Все инсулины – довольно хрупкие препараты, при ненадлежащих условиях хранения они теряют свою эффективность. Признаки порчи – хлопья, комочки, осадок, кристаллы в картридже, помутнение раствора. Они присутствуют не всегда, зачастую испорченный инсулин нельзя отличить по внешним признакам.

Инструкция по применению рекомендует хранить закрытые картриджи при температуре менее 8°C. Срок годности ограничен 30 неделями при условии, что соблюдаются правила хранения. Замораживания препарата допускать нельзя, потому что инсулин имеет белковую природу и разрушается при температуре ниже ноля.

Перед первым использованием Тресибу минимум за 2 часа вынимают из холодильника. Шприц-ручку с начатым картриджем можно держать при комнатной температуре в течение 8 недель.

По отзывам диабетиков, препарат становится менее эффективным сразу после истечения этого срока, а иногда и немного раньше. Инсулин Тресиба нужно защищать от ультрафиолетового и микроволнового излучения, высокой температуры (>30°C).

После укола со шприц-ручки снимают иглу и закрывают картридж колпачком.

Отзывы об инсулине Тресиба

Отзыв Аркадия, 44 года. Диабет 1 типа, пользуюсь инсулином Тресиба 1 месяц. Сейчас утром и вечером сахар натощак у меня почти одинаковый, на Левемире вечером всегда был немного выше. Ночью гликемия вообще идеальная, колебания не более 0,5, специально проверял. Гораздо легче стало держать сахар в норме при физических нагрузках, теперь он не падает так резко, как раньше. За месяц в спортзале не было ни одной гипогликемии. Интересно, что доза длинного инсулина у меня осталась та же, а НовоРапид пришлось уменьшить на четверть. Видимо, часть функций Левемира у меня выполнял короткий инсулин, а я об этом и не догадывался.
Отзыв Полины, 51 год. Мне Тресибу порекомендовал эндокринолог как самый лучший из имеющихся сейчас инсулинов. Справиться мне с ним не удалось, после укола начиналась ломота в теле, зуд, участились гипогликемии, в результате вернулась к Лантусу. Да и цена на Тресибу не радует, для меня слишком дорого.
Отзыв Аркадия, 37 лет. Дочери 10 лет, сахарный диабет у нее с июня прошлого года. С самого начала ей в стационаре подобрали дозы Тресибы и Апидры, так что сравнить их с другими инсулинами я не могу. Особых сложностей с Тресибой не было, только первое время чесалась кожа. Сначала проблему решили при помощи увлажняющего крема, потом неприятные ощущения сами сошли на нет. Пользуемся Декскомом, поэтому все сахара у меня как на ладони. Ночью график гликемии практически горизонтальный, Тресиба отлично выполняет свои функции.

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/insulin/tresiba-instrukciya.html

Инсулин тресиба по мнн

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

— Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

— Период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

— Детский возраст до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.

Как применять: дозировка и курс лечения

Тресиба Пенфилл представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП, агонистами рецепторов ГПП-1 или с болюсным инсулином.

Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают Тресибу Пенфилл в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине.

Доза Тресибы Пенфилл должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата па основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.

  • Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы Тресибы Пенфилл может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
  • Начальная доза препарата
  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
  • Рекомендуемая начальная ежедневная доза Тресибы Пенфилл составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
  • Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
  • Препарат назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приёмом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
  • Перевод с других препаратов инсулина

Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).

  1. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
  2. При переводе на Тресибу Пенфилл пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу Тресибы Пенфилл следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу ‘единица на единицу’, а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
  3. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

Источник: http://doc-diabet.com/diabet/insulin-tresiba-po-mnn.html

Тресиба, Tresiba пролонгированный инсулин, производитель НовоНордиск

  • Производитель: Ново Нордиск (Дания), Novo Nordisk (Дания)
  • Название: Тресиба®, Tresiba®
  • Наименование: Деглудек
  • Фармакологическое действие:
    Препарат инсулина сверхдлительного действия.
  • Представляет собой аналог человеческого инсулина.

Действие Деглюдека заключается в том, что он повышает утилизацию глюкозы жировыми и мышечными клетками тканей, после того как инсулин связывается с рецепторами этих клеток.

Второе его действие направлено на снижение скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препарата составляет более 42 ч. Равновесная концентрация инсулина в плазме крови достигается через 24-36 часов после введения инсулина.
Инсулин имеет дозозависимый эффект.

Показания к применению:
Сахарный диабет I типа в сочетании с инсулинами короткого и ультракороткого действия, сахарный диабет II типа (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с пероральными сахаропонижающими средствами).

Применение инсулина Тресиба® возможно только у взрослых людей.

Способ применения:
П/к, один раз в сутки. Желательно вводить инсулин в одно и то же время каждый день.

  1. Доза определяется индивидуально.
  2. Побочные действия:
    Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

  3. Противопоказания:
  4. Лекарственное взаимодействие:
    Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, гормональные противозачаточные средства, анаболические стериоды, сульфонамиды.
  5. Гипогликемический эффект ослабляют — гормональные противозачаточные средства, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты
  6. Беременность и лактация:
    Применение инсулина Тресиба® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как отсутствуют клинические данные о его применении в данные периоды.

Детский возраст младше 18 лет, беременность и период лактации, гипогликемия, индивидуальная непереносимость.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Нельзя подвергать действию солнечного света. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 нед.

  • Состав:
    1 мл препарата для инъекций содержит инсулин деглудек 100 МЕ.
  • Один картридж содержит 300единиц (3 мл).

Источник: https://insulin-info.ru/tresiba/

Ссылка на основную публикацию